IgA肾病新药实现产业化,惠及患者数千万

发布时间:2017-09-11 10:16   来源:万博手机端3.0下载   点击:
  “IgA肾病中西医结合证治规律与诊疗关键技术的创研及应用”项目,获得国家科技进步奖一等奖。项目不仅仅是对IgA肾病治疗的突破,传统医学与现代科技的完美结合更为中西医结合树立了典范,彰显了中医药科研的巨大潜力,也是对黄葵胶囊核心价值的集中体现。项目说明中特别提出,该研究成功建立中西医结合治疗IgA 肾病新方案:治疗IgA肾病的新药黄葵实现产业化。成果推广至全国3000 余家医院,推动了诊治规范化,惠及患者数千万。
 
  中西合璧 中医药项目再获殊荣
 
  在现代医学的冲击下,中医药的发展长期以来深受掣肘,对中医药质疑、否定不绝于耳。此次“IgA肾病中西医结合证治规律与诊疗关键技术的创研及应用”项目的获奖则给了这些质疑强有力的回击。该项目的获奖点评指出,“本次项目研究将中医的整体观融入到西医临床实践上,从中西医结合角度揭示IgA肾病进展新机制,成功建立了中西医结合治疗IgA肾病的新方案,学术价值及社会经济效益得到国内外认可”。
 
  中医药学作为中国古代科学的瑰宝,千百年来一直在为人民健康福祉做贡献,却在近代以来走向式微,其科学性长期受到质疑。近年来,我国不断加强对中医药的扶持和规范,力图让中医药与现代医学接轨。在已经颁布的《中医药法》中,中医药科学研究单设一章,明确指出,国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构和药品生产企业等,运用现代科学技术和传统中医药研究方法,开展中医药科学研究,加强中西医结合研究,促进中医药理论和技术方法的继承和创新。
 
  此次获奖项目正是从中西医结合角度揭示了IgA肾病西医发病机制与中医“风湿扰肾、致虚、致淤”网络病因病机的对应关系,并提出了免疫炎症启动系膜细胞活化(风湿扰肾)导致肾脏固有细胞损伤(致虚)及细胞增殖、基质增多、微血管硬化(致淤)的中西医结合创新理论,从分子、细胞、动物及人体多层面,系统证实黄葵胶囊通过P38MAPK/Akt通路降低TGF-β1和TNF-α表达,调控免疫抗氧化,降低尿蛋白,保护肾功能的临床价值。
 
  传统中药 现代化开发魅力凸显
 
  1984年,肾病临床医生发现一些肾炎病人服用民间单方黄蜀葵后,有良好的消肿,降低尿蛋白,改善肾功能的作用,江苏省中医院将其作为院内制剂,广泛用于肾炎、前列腺炎、妇科炎症等泌尿生殖系统疾病的治疗,疗效显著,黄蜀葵的魅力再度焕发。
 
  早在公元4世纪,东晋中医药专家葛洪所著的《肘后备急方》便对黄蜀葵有所记载,“黄蜀葵花治小儿口疮,治小便淋”,记录了黄蜀葵的药用价值。此后,黄蜀葵屡见各种中医药典籍,如《嘉本草》、《图经本草》、《本草纲目》、《中国药学大辞典》等。千百年来,黄蜀葵方兴未艾,香飘千年。
 
  黄蜀葵在临床上的显著疗效,引起了苏中药业的注意。1993年,苏中药业启动“黄葵胶囊”新药研究,深入挖掘黄蜀葵的药用价值。但在当时,黄蜀葵并没有开始大规模规范化种植,多为零星采购或种植,质量参差不齐,在得膏率存在明显的差异。如何来保证产品的稳定均一成为急需解决的问题。
  “对于中医药科研而言,我觉得既要考虑到中成药的整体作用,又要考虑其“标化”和“量化”,要用现代科学语言解析传统医学理论。“标化”就是要注重质量标准,有严格的质量体系和检验标准,“量化”就是要有数据支撑,使产品质量稳定均一,还要有制药人严谨务实的工匠精神,确保安全有效、质量可控。苏中药业董事长唐仁茂在接受记者采访时表示。”为此,苏中药业自建药材种子基地、药材种植基地,从源头管控药材质量,建立从药材种植到中间体到成品的全过程定性和定量控制体系。
 
  市场是否认可,是药品能否存活的关键。在开展大样本临床循证医学研究过程中,苏中药业也担着很大的风险。在当时,从客观指标上衡量,黄葵胶囊有效性研究还存在很大的不确定性。要想使产品经得起市场考验、体现实际治疗价值,只有用现代循证医学的方法明确其有效性和安全性。

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